Topiramat

Ostrzeżenie:Podstawowym zastosowaniem topiramatu i jedynym, dla którego jest on zatwierdzony przez organy regulacyjne, jest leczenie napadów padaczkowych. Niektóre osoby stosują Topiramat w leczeniu innych schorzeń, w tym PTSD, zaburzeń nastroju z osi II i zaburzenia odżywiania . Jednak żadne recenzowane badania nie wykazały, że Topiramat jest bezpieczny i skuteczny w tych stanach, a zatem te zastosowania nie zostały zatwierdzone przez FDA. Istnieją ograniczone dowody potwierdzające te zastosowania, pochodzące z badań przypadków na małą skalę, ale jak dotąd nie opublikowano żadnych dużych badań, które naukowcy opublikowali.

Co to jest Topiramat?

Topiramat jest często sprzedawany pod marką Topamax. Jest to lek przeciwdrgawkowy, który wyróżnia się spośród wszystkich innych leków stosowanych w leczeniu drgawek lub zaburzeń nastroju, ponieważ nie ma tego samego składu chemicznego. Naukowcy medyczni obecnie nie wiedzą, jak działa Topiramat.

Kiedy FDA zatwierdziła ten lek do obrotu w USA i jakie są jego zastosowania?

FDA wydała ostateczną zgodę na lek 24 grudnia 1996 r. Jak wspomniano powyżej, jedynym zatwierdzonym do tej pory zastosowaniem jest leczenie drgawek.

Czy Topiramat ma wersję generyczną?

Producent topiramatu nadal posiada ochronę patentową na lek, więc nie ma jeszcze dostępnej wersji generycznej.

Czym różni się Topiramat od innych stabilizatorów nastroju?

Istnieją dwie rzeczy, które odróżniają Topiramat od innych leków z tej klasy. Przede wszystkim lekarze i psychiatrzy czasami przepisują go, gdy inne leki normotymiczne nie są skuteczne dla pacjenta. Po drugie, zestaw działań niepożądanych, których mogą doświadczyć pacjenci, jest zupełnie inny w przypadku topiramatu w porównaniu z innymi lekami stabilizującymi nastrój.

Czym różni się Topiramat od karbamazepiny i walproinianu?

W przypadku szybkich cykli lub mieszanych stanów dwubiegunowych istnieją przypadki, w których Topiramat jest skuteczny, gdy te dwa inne leki nie są skuteczne.

Jakie zaburzenia zwalczał dotychczas Topiramat najskuteczniej?

Brak badań na temat topiramatu utrudnia stwierdzenie, które zaburzenia najlepiej zareagują na lek: do tej pory nie ma wystarczających badań psychiatrycznych, aby sformułować konkretne zalecenia. W terenie lekarze odnieśli sukces, przepisując Topiramat osobom z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, które oparły się innym formom leczenia. Wydaje się, że najskuteczniejsze zastosowanie topiramatu dotyczy pacjentów, u których stosowanie lamotryginy wywołało manię. Niektórzy psychiatrzy donoszą, że stosowanie topiramatu pomaga złagodzić objawy zespołu stresu pourazowego i skutki uboczne związane z jedzeniem, które mogą powodować inne leki psychiatryczne.

Czy Topiramat może leczyć epizody depresji, manii i stanów mieszanych? Czy może zapobiec tym epizodom?

Chociaż pierwsze zastosowanie topiramatu dotyczyło leczenia manii, depresji lub stanów mieszanych, które były oporne na inne leki, jego skuteczność w zapobieganiu tym stanom nie została jeszcze przetestowana. Nie przeprowadzono żadnych badań naukowych, które umieszczałyby pacjentów na topiramacie przez dłuższy czas i oceniały, czy zmniejsza to prawdopodobieństwo wystąpienia tych epizodów.

Jakie testy laboratoryjne są konieczne, zanim pacjentowi będzie można przepisać Topiramat?

Ważne jest, aby przetestować jeden z kilku stanów, które mogą wchodzić w interakcje z zaburzeniami nastroju. Niezbędne badania obejmują badania krwi i moczu, ponieważ te stany mogą być przyczyną zaburzeń nastroju.

Jaka dawka jest odpowiednia do rozpoczęcia kursu topiramatu?

Początkowa dawka topiramatu powinna wynosić 12,5 lub 25 miligramów raz lub dwa razy dziennie. Ta dawka zwiększa się o 12,5 lub 12 miligramów co tydzień, aż osiągnie ostateczny poziom, który zależy od zastosowania leku i reakcji pacjenta. Typowa końcowa dawka wynosi od 100 do 200 mg na dzień, chociaż niektórzy pacjenci odnoszą korzyść z nie więcej niż 50 mg. Przypadek PTSD pociąga za sobą końcową dawkę około 175 mg dziennie i generalnie nieprzekraczającą 500 mg dziennie.

Czy istnieją jakieś szczególne problemy z przepisywaniem Topiramatu?
osoby przyjmujące lit, karbamazepinę (Tegretol) lub walproinian (Depakene, Depakote)?

Nie są znane żadne interakcje między topiramatem a litem. Jednak karbamazepina może obniżyć poziom topiramatu w osoczu krwi o 50 procent, a walproinian może obniżyć go o 15 procent. Sam topiramat może obniżyć poziom walproinianu w osoczu krwi o 10 procent. Jak dotąd nie są znane interakcje u pacjentów przyjmujących Topiramat i lamotryginę lub gabapentynę.

Jakie końcowe dawki topiramatu są typowe i jakie dawki są odpowiednie w przypadku różnych zaburzeń?

Końcowe dawki topiramatu różnią się znacznie w zależności od docelowego zaburzenia, pacjenta oraz tego, czy pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki. Najczęstsze dawki mieszczą się w zakresie od 50 do 200 mg dziennie w przypadku większości terapii, ale mogą być niższe w przypadku PTSD. W przypadku stosowania samego Topiramatu mogą być wymagane wyższe dawki końcowe, do 500 mg na dobę. Niektórzy pacjenci odczuwają ulgę już przy 25 mg na dobę.

Po jakim czasie pacjent odczuje działanie topiramatu?

To również znacznie się różni w zależności od osoby. Niektórzy odczuwają efekty w ciągu kilku dni, podczas gdy inni potrzebują nawet miesiąca, zanim poczują jakąkolwiek różnicę.

Jaki jest profil skutków ubocznych topiramatu?

Skutki uboczne topiramatu pojawiają się najsilniej zaraz po zwiększeniu dawki. W badaniu, w którym porównano 711 uczestników przyjmujących Topiramat i 419 przyjmujących placebo, zaobserwowano następujące zestawy działań niepożądanych w obu grupach:
Częste działania niepożądane (%)

(Topiramat = 200 mg/dzień)
Działanie niepożądane Topiramat Placebo

Senność 30% w porównaniu z 10% Placebo

Zawroty głowy 28% w porównaniu z 14% Placebo

Problemy ze wzrokiem 28% w porównaniu z 9% Placebo

Niestabilność 21% w porównaniu z 7% Placebo

Problemy z mową 17% w porównaniu z 3% Placebo

Spowolnienie psychomotoryczne 17% w porównaniu z 2% Placebo

Szpilki i igły 15% w porównaniu z 3% Placebo

Nerwowość 16% w porównaniu z 8% Placebo

Nudności 12% w porównaniu z 6% Placebo

Problemy z pamięcią 12% w porównaniu z 3% Placebo

Drżenie 11% w porównaniu z 6% placebo

do czego służy depakote?

Zamieszanie 10% w porównaniu z 6% Placebo

Które z tych skutków ubocznych są najsilniejsze?

Pięć działań niepożądanych, które najprawdopodobniej spowodowały zaprzestanie stosowania topiramatu, to spowolnienie psychoruchowe, zmęczenie, problemy z pamięcią, splątanie i senność. W rzadkich przypadkach u około jednej osoby pacjentów rozwijają się kamienie nerkowe, au bardzo niewielu rozwija się ostra jaskra.

Jakie psychiatryczne skutki uboczne doświadczają osoby przyjmujące Topiramat?

Lista obejmuje uspokojenie, spowolnienie psychoruchowe, pobudzenie, lęk, problemy z koncentracją, zapominanie, splątanie, depresję i depersonalizację. Zdarzają się również rzadkie przypadki psychozy.

Jak Topiramat wchodzi w interakcję z receptą i?
Leki bez recepty?

Interakcje między topiramatem, walproinianem i karbamazepiną zostały już zauważone powyżej. Ponadto wydaje się, że Topiramat podnosi poziom fenytoiny w osoczu krwi, podczas gdy fenytoina obniża poziom topiramatu o 50 procent. Istnieją doniesienia, że Topiramat zmniejsza skuteczność doustnych tabletek antykoncepcyjnych.

Czy przyjmowanie topiramatu i picie alkoholu jest bezpieczne?

Jeśli pijesz podczas przyjmowania Topiramatu, możesz doświadczyć bardziej intensywnych działań niepożądanych.

Czy przyjmowanie topiramatu jest bezpieczne, jeśli jesteś w ciąży?

FDA umieszcza Topiramat w kategorii C pod względem bezpieczeństwa ciąży. Oznacza to, że wiadomo, że lek wpływa niekorzystnie na płód ludzki, ale nie ma zbyt wielu badań na temat jego specyfiki, a korzyści płynące z leku mogą przewyższać ryzyko.

Czy topiramat jest bezpieczny dla dzieci i nastolatków?

Tak, FDA zatwierdziła lek dla dzieci.

Czy przyjmowanie Topiramatu przez osoby starsze jest bezpieczne?

Jak dotąd nie ma doniesień o stosowaniu topiramatu u osób starszych, chociaż nie ma powodu, aby sądzić, że zareagowaliby na to inaczej.

Czy konieczne jest odstawienie topiramatu?

Nie ma doniesień o złych reakcjach na nagłe zaprzestanie stosowania topiramatu, więc nie ma potrzeby odstawiania leku. Z drugiej strony wiadomo, że cała klasa leków przeciwdrgawkowych prowadzi do drgawek, jeśli nagle przestaniesz je brać. Dlatego jedyną rzeczą, która powinna doprowadzić do nagłego zaprzestania stosowania topiramatu, jest pojawienie się niebezpiecznego efektu ubocznego.

Czy możliwe jest przedawkowanie topiramatu?

Nie ma zgłoszonych skutków ani zgonów w wyniku przedawkowania topiramatu.

Czy Topiramat słabo oddziałuje z MAOI?

Nie ma niebezpieczeństwa podczas przyjmowania Topiramatu z IMAO.

Czy topiramat jest drogi?

Kupowany luzem Topiramat nie jest szczególnie drogi. Zestaw 25 mg na tabletkę kosztuje około 1,45 dolara, 100 mg kosztuje 3,75 dolara, a 200 mg kosztuje około 5,75 dolara.

Czy Topiramat może pomóc osobom, które nie znalazły ulgi za pomocą innych leków psychofarmakologicznych?

Na tym właśnie polega rola topiramatu. Jest skuteczny dla tych, którzy nie znaleźli żadnego użytecznego działania innych stabilizatorów nastroju. Potencjalne nowe zastosowania leku obejmują PTSD i zmniejszenie głodu alkoholu, a także zapobieganie migrenowym bólom głowy.

Dlaczego warto stosować Topiramat?

Topiramat jest najbardziej przydatny dla osób z dwubiegunowymi zaburzeniami nastroju, których inne stabilizatory nastroju nie były w stanie kontrolować. Może złagodzić objawy i umożliwić przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych osobom, które nie były w stanie ich wcześniej przyjmować bez doświadczania manii lub stanu mieszanego. Topiramat ma korzystny profil skutków ubocznych i nawet połowa wszystkich osób przyjmujących ten lek doświadcza utraty wagi. Jest to korzystne przeciwdziałanie przyrostowi masy ciała, który może powodować wiele leków przeciwdepresyjnych.

Czy Topiramat ma wady?

Ponieważ lek ma dopiero około 20 lat, nie przeprowadzono zbyt wielu badań dotyczących przedłużonego stosowania, zwłaszcza w odniesieniu do skutków ubocznych. Nie było wystarczająco dużo czasu, aby określić, jak długo utrzymują się korzyści ze stosowania topiramatu i czy po upływie wystarczającego czasu ustępują lub zmniejszają się. Podobnie, wiele zastosowań leku jako stabilizatora nastroju i zaburzeń, takich jak PTSD, nie jest obecnie wspierane przez dużą liczbę badań, oczekujących na kolejne publikacje.

Jeśli Topiramat ma tak mało dowodów potwierdzających jego stosowanie, dlaczego ktoś miałby przepisywać go zamiast starszego leku, który ma więcej badań wykazujących jego skuteczność?

Przede wszystkim Topiramat ma ogólnie lepszy profil skutków ubocznych niż te starsze leki. Niektórzy pacjenci uważają, że starsze leki normotymiczne mają skutki uboczne, które są zbyt niebezpieczne lub mają zbyt duży wpływ na ich życie.
Po drugie, wielu pacjentów stwierdza, że starsze leki nie kontrolują ich zaburzeń, podczas gdy topiramat to robi. To czyni go jedynym znanym skutecznym lekarstwem na nie.
Wreszcie, topirmat jest jak dotąd jedynym środkiem psychofarmakologicznym, który wydaje się mieć wpływ na łagodzenie objawów PTSD. Objawy te mogą być bardzo wyniszczające.